胃癌是我國常見的惡性腫瘤，多數患者確診時已處于不可切除的中晚期階段，系統性治療是主要的治療方案。隨著分子生物學和新型藥物的不斷發展，生物標記物指導下的胃癌精準治療策略日漸成熟。其中，HER2作為晚期胃癌的常見靶點，已經成為胃癌治療的重要方向。日本胃癌的平均5年生存率為72.4%(中國胃癌平均5年生存率為35.1%)，生存率的差距除手術技術、治療理念外，也與新藥的獲批速度有很大的關系，患者能有更多更適合的方案選擇。那么對于HER2陽性的胃癌患者國際有哪些新藥新方案？

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　　目前，針對HER2陽性胃癌的藥物已經從單克隆抗體到新型ADC藥物以及靶向聯合免疫方案。

　　▲圖源：創客貼

一、單克隆抗體：曲妥珠單抗

　　曲妥珠單抗(Trastuzumab)是針對HER2受體細胞膜外部分的單克隆抗體，2010 年歐盟和美國相繼批準了曲妥珠單抗用于 HER2 陽性轉移性胃癌的適應癥，曲妥珠單抗成為率先在胃癌上探索成功的分子靶向藥物。

　　目前曲妥珠單抗聯合化療的治療方案已經成為了晚期胃癌治療的重要選擇。此前的研究數據表明，曲妥珠單抗聯合不同化療藥物的一線治療方案使HER2陽性胃癌的客觀緩解率(ORR)提高至60%以上，總生存期達到16.0~20個月[1]。

二、新型ADC藥物：Enhertu

　　2020年9月，日本厚生勞動省(MHLW)已批準HER2靶向抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu用于治療HER2陽性不可切除性晚期或復發性胃癌患者[2];2021年1月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準Enhertu用于治療HER2陽性轉移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者[3]。

　　Enhertu是率先獲批也是僅有的一個顯示在先前接受過化療和抗HER2治療的HER2陽性轉移性胃癌患者中與化療相比顯著延長總生存期的HER2靶向治療(中位OS：12.5個月 vs 8.4個月)。

三、靶向聯合免疫：Keytruda+曲妥珠單抗

　　今年6月，抗PD-1藥物Keytruda與曲妥珠單抗(trastuzumab)和化療的聯合用藥作為人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性晚期胃癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者一線治療的效果的KEYNOTE-811臨床3期試驗結果披露。研究數據顯示，Keytruda+曲妥珠單抗+化療的三聯治療可以顯著改善患者的無進展生存期。

　　2021年5月，Keytruda在美國獲得加速批準，與曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑的化療聯合用于一線治療HER2陽性局部晚期不可切除或轉移性胃癌或GEJ腺癌患者。

　　此前，國際權威期刊《Nature》中刊登的研究數據顯示，三聯治療的客觀緩解率高達74.4%，而對照組僅為51.9%;三聯治療使胃癌患者的完全緩解率增長了三倍以上(三聯治療組的完全緩解率為11.3%，而對照組僅為3.1%)[5]。

四、雙特異性抗體：Zanidatamab

　　除了以上已經獲批的藥物治療，研究人員還在研究靶向HER2的雙特異性抗體。

　　此前的臨床數據顯示，雙特異性抗體Zanidatamab在HER2陽性的胃食管腺癌(GEA)一線治療領域也顯現出良好的效果，客觀緩解率(cORR)為68.2%、疾病控制率(DCR)為90.9%[6]。目前，美國FDA已授予Zanidatamab治療胃癌的孤兒藥資格(ODD)，Zanidatamab有望成為HER2陽性胃癌患者的另一重要選擇!

　　總而言之，靶向治療的出現為HER2陽性患者的治療帶來了更好的效果，而靶向治療和免疫治療的協同作用，雙特異性抗體的出現有望進一步延長HER2陽性胃癌患者的生存期，提高胃癌患者的生存率。

　　但是，選擇治療方案還需要根據患者的具體病情來判斷，因此，胃癌患者選擇權威的醫院及專家進行診治十分關鍵。

　　目前，日本以72.9%的胃癌五年生存率，66.8%的胃癌10年生存率數據遠超世界(中國5年生存率為35.1%)，成為胃癌患者的優選。

　　厚樸方舟作為國內知名海外醫療服務機構，與日本多家權威胃癌治療中心有著深入的合作關系，可以為胃癌患者提供遠程會診及一站式出國看病服務，幫助患者確定治療方案，進一步提高預后效果。如希望了解更多胃癌治療方案，或有意向前往日本就醫的，可以直接在線聯系醫學顧問或撥打免費熱線400-086-8008聯系我們。

參考來源：

[1] Yue YU, Aiping ZHOU, Yixin ZENG. Advances in the treatment for HER2-positive advanced gastric cancer. CHINESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY, 2017, 44(2): 59-63.

[2] ENHERTU? approved in Japan for the Treatment of Patients with HER2 Positive Metastatic Gastric Cancer

[3] FDA approves Enhertu for gastric cancer subset

[4]KEYTRUDA? (pembrolizumab) Plus Trastuzumab and Chemotherapy Met Primary Endpoint of Progression-Free Survival as First-Line Treatment in Patients With HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma - Merck.com

[5] Pembrolizumab for HER2+ gastric cancer | Nature Reviews Clinical Oncology

[6]Zymeworks Announces Abstract for Zanidatamab in First-line HER2-Expressing Gastroesophageal Cancers (GEA) at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Annual Congress | Business Wire

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